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      歐盟CE認證、美國FDA認證的常見問題都有哪些?

      信息來源:原創 2020-03-26 10:01 by lsd 歐盟CE認證、美國FDA認證的常見問題都有哪些? 閱讀數:1374

      CE認證中常見問題有:


      1、如何選擇CE的發證機構?

      大多數企業需要TUV認證,但都認為報價太過昂貴。TUV頒發的CE認證,但其實歐盟承認的認證機構有很多,完全可以選擇歐盟認可的任何認證機構來通過CE認證。

      CE認證只是產品的安全認證,并未對產品質量進行認證。因此,通過TUV或者是其它歐洲成員國認可的認證機構區別并不大,國內的認證機構也可以頒發CE認證的證書。


      2、歐盟CE認證費用需要多少?

      經常有客戶提問對于歐盟CE認證的費用大概需要多少,為何有的認證費用比較少,而有的又比較貴,華博企業檢測專家表示,歐盟CE認證費用主要取決于選擇的認證機構和產品的相關指令。不同的產品測試項目也截然不同,一般常見產品為電子電器類產品,常見測試項目分類EMC與LVD指令。而機械產品CE認證費用遠遠高于普通產品,其涉及到審廠程序與評估。



      FDA認證常見問題有:


      1、FDA有證書嗎?是哪個機構發放的?

      FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,FDA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。


      2、FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?

      是的,中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務,是聯系FDA與申請人的媒介。


      3、FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎?

      FDA是一個執法機構,而不是服務機構。FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯邦執法機構,不可能從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可,合格的頒發合格證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家,因為這與美國社會公平競爭的原則相違背。


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